Când chirurgii ortopedici fixează locurile de fractură cu plăci de oțel din aliaj de titan și când stenturile cardiace susțin vasele de sânge cu fire din aliaj de titan, acești „parteneri metalici” au devenit jucători cheie în protejarea sănătății. Aliajele medicale de titan precum GR23, Ti-6Al-4V ELI etc. pot servi în siguranță în corpul uman timp de zeci de ani, în principal datorită „pragurilor medicale” stricte pe care trebuie să le depășească.
Biocompatibilitatea este prima linie a vieții și a morții. Spre deosebire de aliajele industriale obișnuite de titan, materialele de calitate medicală trebuie să treacă testul de citotoxicitate al standardelor ISO 10993 din seria ISO 10993 - pentru a se asigura că nu vor deteriora celulele umane, teste de alergenitate pentru a preveni reacțiile alergice și evaluarea toxicității genetice pentru a exclude-riscurile carcinogene pe termen lung. Ti-6Al-4V ELI, o calitate de „aprovizionare medicală specială”, va reduce suplimentar precipitarea elementelor de aluminiu și vanadiu pentru a evita inflamarea țesuturilor cauzată de implantarea pe termen lung.
Potrivirea precisă a proprietăților mecanice este la fel de crucială. Următorii indicatori ASTM F136 pentru Ti-6Al-4V ELI sunt stricti: rezistența la tracțiune trebuie să fie mai mare de 860MPa, alungirea nu trebuie să fie mai mică de 10% și trebuie să aibă duritatea care poate susține osul și poate fi puțin deformată cu mișcarea umană. GR23 (Ti-6Al-7Nb) este în conformitate cu standardul ASTM F1472 care înlocuiește niște vanadiu cu niobiu pentru a crește rezistența la oboseală și pentru a îndeplini cerințele de viață ale componentelor portante, cum ar fi articulațiile șoldului și genunchiului.
Controlul impurităților poate fi numit „nitpicking”. Conținutul de elemente nocive (plumb, mercur, cadmiu) din aliajele medicale de titan trebuie controlat sub 0,001%, ceea ce este mult mai strict decât standardele industriale. În timpul producției, este necesar să se reducă impuritățile de gaz prin topirea în vid pentru a se asigura că aliajele de titan nu eliberează substanțe nocive din cauza coroziunii în fluidele corpului uman. Aceasta este, de asemenea, o cerință obligatorie a sistemului de management al calității medicale ISO 13485.
Fiecare lot de aliaj medical de titan vine cu o „carte de identitate” - un raport complet al materialului, date de testare de biosecuritate și cod de trasabilitate, care poate fi urmărit de la fiecare pas de topire a lingoului de titan până la procesarea produsului finit. Produsele exportate pe piețele europene și americane trebuie, de asemenea, să treacă certificarea FDA sau CE pentru a asigura conformitatea cu reglementările medicale locale.
Aceste standarde ascunse în metal transformă aliajele de titan din materiale industriale în „parteneri prietenoși cu oamenii”. De la firele de titan ultra-fină a instrumentelor minim invazive până la stentul din aliaj de titan al articulațiilor artificiale, tocmai aceste cerințe stricte fac din tehnologia cu adevărat o viață care protejează forța.
Solicitați o cotație
E-mail:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
